近日，国家药监局发布信息显示，2025年10月共批准样本稀释液、尿液分析用稀释液、骨科手术器械、放射治疗患者用固定装置等204个进口第一类医疗器械产品的备案。
其中，47个进口第一类医疗器械产品进行有效备案，90个产品变更备案信息，另有67个产品备案无效（详见附件）。
附件：
